[16日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)は16日、心的外傷後ストレス障害(PTSD)の治療に使用される大塚製薬の抗精神病薬「レキサルティ(一般名ブレクスピプラゾール)」について、有効性に対する懸念を表明した。試験結果が一貫しておらず、治療効果も臨床的に無意味だと指摘している。

FDAは18日に予定されている独立した専門家による会議に先立ち、16日に治療薬の審査を実施。専門家は改めて、FDAがブレクスピプラゾールの使用を認めるべきかどうか勧告する。

FDA審査官は、この薬が抗うつ薬のセルトラリンと併用された場合に、PTSDに対する有効性を示すエビデンスを示すことができておらず、研究結果にも一貫性がないと指摘している。

PTSDは衝撃的な出来事に遭うことで発症する精神疾患で、フラッシュバックや悪夢、強い不安などの症状が出ることが多い。米精神医学会によると、米国では成人の約4%が罹患(りかん)しているとされる。

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