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訂正-エーザイの認知症薬「レカネマブ」、フル承認に向け米で優先審査に
2023年03月06日(月)11時05分
3月6日、エーザイは、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、完全承認に向けた生物製剤承認一部変更申請が米食品医薬品局(FDA)に受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。写真は都内で2018年3月撮影(2023年 ロイター/Issei Kato)
(見出しの「FDAで適応症の追加申請受理」を「フル承認に向け米で優先審査に」に訂正しました)
[東京 6日 ロイター] - エーザイは6日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、フル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請が米食品医薬品局(FDA)に受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。
同治療薬を開発したエーザイと米バイオジェンは米国時間1月6日に、「迅速承認」と呼ばれる特例で、レカネマブを使った療法をより早く提供するための措置において、米FDAから承認を受けていた。同日、両社はFDAのフル承認を申請していた。
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