ファイザー、米ＦＤＡにコロナ飲み薬の緊急使用許可を申請

米製薬大手ファイザーは、開発中の新型コロナウイルス感染症治療の飲み薬について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可（ＥＵＡ）の承認を申請したと明らかにした。９月２９日撮影（２０２１年　ロイター／Dado Ruvic/Illustration/File Photo）

［１６日　ロイター］ - 米製薬大手ファイザーは１６日、開発中の新型コロナウイルス感染症治療の飲み薬について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に緊急使用許可（ＥＵＡ）の承認を申請したと明らかにした。

ファイザーは５日、新型コロナ飲み薬「パクスロビド（Paxlovid）」について、入院と死亡のリスクが８９％低下したとの臨床試験（治験）結果を発表。この治験結果もＦＤＡに提出した。

ＦＤＡが承認の是非を判断する時期は不明。自宅で服用できるコロナ飲み薬に期待が高まる中、米製薬大手メルクと米リッジバック・バイオセラピューティクスは開発中のコロナ飲み薬「モルヌピラビル」について、１０月１１日にＥＵＡ申請を行った。

ＦＤＡの諮問委員会はメルクの申請について、１１月３０日の会合で検討する見通し。年内に使用許可が下りて販売が始まる見込み。

ファイザーの広報担当者は、ＦＤＡに提出したデータはワクチン未接種で重症化リスクの高い人を対象にした治験に基づいていると説明。ＦＤＡは飲み薬の治療対象や使用方法について最終決定を下す見通し。

ファイザーは英国、オーストラリア、ニュージーランド、韓国を含む複数の国々で使用許可の申請手続きを開始したと明らかにした。さらに対象を広げる計画。

同社はこれまで、パクスロビドの生産は２１年末までに１８万回分、２２年末までには少なくとも５０００万回分を見込むと明らかにしている。