ノババックスのコロナワクチン、米当局が追加データ要請 承認に道か

　４月２３日、米バイオ医薬品会社ノババックスは米食品医薬品局（ＦＤＡ）が、同社の新型コロナウイルスワクチンが完全承認された場合、市販後調査の追加データの提出を求めたと発表した。写真はノババックスのコロナウイルスワクチンのイメージ。２０２２年１月撮影（２０２５年　ロイター/Dado Ruvic）

[２３日　ロイター] - 米バイオ医薬品会社ノババックスは２３日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が、同社の新型コロナウイルスワクチンが完全承認された場合、市販後調査の追加データの提出を求めたと発表した。これを受け、同社株は急騰し、１９．５％高で引けた。

ＦＤＡの審査が４月１日の承認期限に間に合わず、ケネディ厚生長官が今月上旬のＣＢＳのインタビューで承認の遅れの原因をワクチンの組成にあると発言したため、同ワクチンの将来に疑問が投げかけられていた。

ノババックスのワクチンはタンパク質をベースにした従来型。同社はこのワクチンについて、２０２２年に認められた緊急承認ではなく完全承認を確保し、同業のモデルナやファイザー・ビオンテックがそれぞれ開発するメッセンジャーＲＮＡ技術に基づくワクチンに対抗したい意向だ。

金融サービス会社Ｂ・ライリーのアナリスト、マヤンク・マムタニ氏はインタビューで「承認される確率はかなり高まったと考える」と述べ、ＦＤＡからの２３日の要請は、ワクチン懐疑派で知られるケネディ氏のコメントを踏まえると、投資家に対し承認への道筋を明確にしたと付け加えた。

ファイザー・ビオンテックとモデルナのｍＲＮＡワクチンはそれぞれ２０２１年と２２年に完全承認を獲得した。