モデルナ、米ＦＤＡに改良型コロナワクチンの承認を申請

　５月２３日、米バイオ医薬品会社モデルナは米食品医薬品局（ＦＤＡ）に改良型の新型コロナウイルスワクチン「スパイクバックス」の承認を申請した。写真はモデルナのロゴが表示されたスクリーン。２０２２年５月撮影（２０２５年　ロイター/Dado Ruvic）

[２３日 ロイター] - 米バイオ医薬品会社モデルナは２３日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に改良型の新型コロナウイルスワクチン「スパイクバックス」の承認を申請した。

モデルナによると、改良型ワクチンはオミクロン株の変異株「ＪＮ．１」系統に含まれる派生型「ＬＰ．８．１」への対応を優先して開発するようにとのＦＤＡの指導に基づき申請した。政府のデータによると、ＬＰ．８．１型は米国の感染数全体の約７０％を占める。

同社はこのワクチンを８月中旬までに発売する予定。

これまで米国ではモデルナ、ファイザー・ビオンテックがそれぞれ開発したメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）技術に基づくワクチンと、ノババックスのタンパク質ベースのワクチンの合わせて３種が承認されている。

ＦＤＡの新たな指導の下で、新型コロナワクチンメーカーに対する監視は厳しくなっている。ＦＤＡは１８日の週に、６５歳未満の健康な成人を対象とする追加接種用のワクチンに新たな臨床試験を義務付ける方針を発表している。