Padmanabhan Ananthan　Bhanvi Satija

[２２日 ロイター] - 英製薬大手グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）は２２日、同社初の肺がん治療薬「ジデイトロ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から販売承認を取得したと発表した。

当初設定されていた審査完了予定日の９月１８日よりも早い時期での承認となり、ＧＳＫは収益性の高い肺がん治療薬市場へ参入する。同薬は、約２カ月前に１０６億ドルで米バイオ医薬品会社ニューバレントを買収した際に取得したばかり。

ジデイトロは、ＲＯＳ１（ロスワン）陽性非小細胞肺がんの治療を既に受けた患者を対象に承認された。過去にＲＯＳ１標的治療薬による治療を受けた患者を対象とした初期─中期臨床試験において、患者１１７人のうち、４４％で腫瘍が縮小または消失した。また、治療に反応した患者のうち８２％が６カ月後も、６９％が１２カ月後もなお反応を維持していた。

この承認により、ＧＳＫは１月に就任したルーク・マイルズ新最高経営責任者（ＣＥＯ）の下で進めているがん治療薬事業の立て直しを加速する。マイルズ氏は２０３１年までに売上高４００億ポンド超という野心的な目標達成を主導する任務を担っている。

ジテイトロは、既存の治療薬である米同業ブリストル・マイヤーズ・スクイブの「オータイロ」、ファイザーの「ザーコリ」、スイス同業ロシュの「ロズリートレク」と競合することになる。

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