最新記事

医療

米FDAの諮問委員2人が辞任　アルツハイマー新薬アデュヘルム承認に抗議

2021年6月10日（木）08時48分
メリーランド州ホワイトオークのFDA本部

米食品医薬品局（ＦＤＡ）がバイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」（一般名：アデュカヌマブ）を承認したのを受け、承認に否定的見解を示していた諮問委員会の２人の委員が抗議のために辞任した。写真はメリーランド州ホワイトオークのＦＤＡ本部で２０２０年８月撮影（２０２１年　ロイター/Andrew Kelly）

米食品医薬品局（ＦＤＡ）がバイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」（一般名：アデュカヌマブ）を承認したのを受け、承認に否定的見解を示していた諮問委員会の２人の委員が抗議のために辞任した。

外部有識者１１人で構成する諮問委は昨年１１月の会合で、同治療薬の有効性を示す根拠が不足しているとして、ほぼ全会一致で承認に反対する意見を可決した。

承認に反対票を投じたワシントン大学の神経学者、ジョエル・パールマッター氏は、ＦＤＡが諮問委と追加の協議をせずに承認を決めたことを理由に８日に辞任した。

医療機関メイヨー・クリニックの神経学者、デービッド・ノップマン氏も９日に辞任。同氏は、同治療薬の臨床試験に治験責任医師として参加していたため、１１月の諮問委の会合および採決への参加を見送っていた。ロイターに対し「ＦＤＡによる諮問委の意見の扱い方に非常に失望した」と語った。

ＦＤＡは７日、同治療薬を通常審査よりも短期間で承認。アデュヘルムの臨床試験ではさまざまな結果が出たが、脳内に蓄積して認知機能を低下させると考えられている有害なタンパク質「アミロイドベータ」を減少させることが示され、患者の利益につながる可能性が高いと説明した。

ＦＤＡは諮問委の個別の委員に関する事案についてはコメントしないと表明した。



［ロイター］


トムソンロイター・ジャパン

Copyright (C) 2021トムソンロイター・ジャパン（株）記事の無断転用を禁じます


【話題の記事】
・新型コロナが重症化してしまう人に不足していた｢ビタミン｣の正体
・世界の引っ越したい国人気ランキング、日本は2位、１位は...


今、あなたにオススメ

関連ワード

ニュース速報

ワールド

政治圧力で独立性揺らぐＦＲＢ、今週ＦＯＭＣは0.2
2025.09.16

ワールド

クックＦＲＢ理事、住宅ローン申請違反の証拠なし　市
2025.09.16

ワールド

カナダ競争局、英アングロと加テックの合併を調査
2025.09.16

ワールド

インド貿易赤字、8月は264億ドルに縮小
2025.09.16
ニュース速報一覧
今、あなたにオススメ
MAGAZINE
特集：世界が尊敬する日本の小説36
特集：世界が尊敬する日本の小説36
2025年9月16日/2025年9月23日号（9/ 9発売）

優れた翻訳を味方に人気と評価が急上昇中。21世紀に起きた世界文学の大変化とは

メールマガジンのご登録はこちらから。
人気ランキング
  • 1
    「最悪」「悪夢だ」 飛行機内で眠っていた女性が撮影...目覚めた時の「信じがたい光景」に驚きの声
  • 2
    「二度見した」「小石のよう...」マッチョ俳優ドウェイン・ジョンソンの、あまりの「激やせぶり」にネット騒然
  • 3
    腹斜筋が「発火する」自重トレーニングとは？...硬く締まった体幹は「横」で決まる【レッグレイズ編】
  • 4
    【クイズ】次のうち、飲むと「蚊に刺されやすくなる…
  • 5
    ケージを掃除中の飼い主にジャーマンシェパードがま…
  • 6
    観光客によるヒグマへの餌付けで凶暴化...74歳女性が…
  • 7
    電車内で「ウクライナ難民の女性」が襲われた驚愕シ…
  • 8
    「我々は嘘をつかれている...」UFOらしき物体にミサ…
  • 9
    【クイズ】世界で1番「島の数」が多い国はどこ？
  • 10
    「この歩き方はおかしい？」幼い娘の様子に違和感...…
  • 1
    【クイズ】世界で唯一「蚊のいない国」はどこ？
  • 2
    「最悪」「悪夢だ」 飛行機内で眠っていた女性が撮影...目覚めた時の「信じがたい光景」に驚きの声
  • 3
    「中野サンプラザ再開発」の計画断念、「考えてみれば当然」の理由...再開発ブーム終焉で起きること
  • 4
    「我々は嘘をつかれている...」UFOらしき物体にミサ…
  • 5
    【クイズ】次のうち、飲むと「蚊に刺されやすくなる…
  • 6
    科学が解き明かす「長寿の謎」...100歳まで生きる人…
  • 7
    「二度見した」「小石のよう...」マッチョ俳優ドウェ…
  • 8
    【クイズ】世界で1番「島の数」が多い国はどこ？
  • 9
    埼玉県川口市で取材した『おどろきの「クルド人問題…
  • 10
    観光客によるヒグマへの餌付けで凶暴化...74歳女性が…
  • 1
    「4針ですかね、縫いました」日本の若者を食い物にする「豪ワーホリのリアル」...アジア出身者を意図的にターゲットに
  • 2
    【クイズ】世界で唯一「蚊のいない国」はどこ？
  • 3
    「まさかの真犯人」にネット爆笑...大家から再三「果物泥棒」と疑われた女性が無実を証明した「証拠映像」が話題に
  • 4
    信じられない...「洗濯物を干しておいて」夫に頼んだ…
  • 5
    「最悪」「悪夢だ」 飛行機内で眠っていた女性が撮影…
  • 6
    「レプトスピラ症」が大規模流行中...ヒトやペットに…
  • 7
    「あなた誰？」保育園から帰ってきた3歳の娘が「別人…
  • 8
    「中野サンプラザ再開発」の計画断念、「考えてみれ…
  • 9
    プール後の20代女性の素肌に「無数の発疹」...ネット…
  • 10
    「我々は嘘をつかれている...」UFOらしき物体にミサ…
トランプ2.0記事まとめ
日本再発見 シーズン2
CHALLENGING INNOVATOR
Wonderful Story
MOOK
ニューズウィーク日本版別冊
ニューズウィーク日本版別冊

好評発売中