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アストラゼネカ、米でコロナワクチンの全面的な承認申請を検討＝ＷＳＪ
2021年05月10日（月）09時40分
５月７日、 英アストラゼネカは、米食品医薬品局（ＦＤＡ）への新型コロナウイルスワクチン承認申請について、緊急使用許可ではなく、より時間のかかる本格的な販売許可を求める可能性がある。写真はアストラゼネカのワクチン。ウィーンで４月撮影（２０２１年 ロイター/Leonhard Foeger）
［７日 ロイター］ - 英アストラゼネカは、米食品医薬品局（ＦＤＡ）への新型コロナウイルスワクチン承認申請について、緊急使用許可ではなく、より時間のかかる本格的な販売許可を求める可能性がある。米紙ウォール・ストリート・ジャーナル（ＷＳＪ）が７日、関係筋の話として報じた。
アストラゼネカはこの報道に関する直接のコメントを控え、電子メールで「ＡＺＤ１２２２（アストラゼネカの新型コロナワクチン）のＦＤＡ申請を引き続き進めている」と説明。
「申請にかなり大量のデータが含まれる点に留意することが重要だ。米国での臨床試験（治験）データに加え、これまでの全ての研究からの分析や医薬品安全性管理、実社会から得られたデータが含まれる」とした。
ホワイトハウスは先月下旬、アストラゼネカの新型コロナワクチン最大６０００万回分を他国に提供する方針を示した。
アストラゼネカの新型コロナワクチンを巡っては、主に若年層の間で接種後にまれに血栓症の発生が報告されており、一部の国は中高年者のみを対象としている。
