スーパー耐性菌感染、日本の内視鏡メーカーに違反＝米当局

［１７日　ロイター］ - 米国の病院で、十二指腸内視鏡を介し薬剤耐性菌（スーパー耐性菌）感染が広がったとされる問題で、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が、オリンパス、ペンタックス・メディカル、富士フイルムホールディングスのメーカー各社に警告書を送った。

一連のテスト、製造、報告要件を回避していたと指摘する。

警告書は１２日に送付、内容が１７日公表された。ＦＤＡは今年に入って、各社の施設を調査。クリーニングや殺菌を適切に評価しなかったり、感染報告を怠ったりするなど、複数の違反が見つかったという。

ＦＤＡは声明で「こうした違反行為を非常に深刻に受け止めており、これら企業が適切な是正措置を確実に講じるよう監視を続ける」と表明した。

その上で「適切な形で選ばれた患者にとって、これらの機器がもたらす便益の方が引き続きリスクを上回っていると、現在入手可能な情報が示す」とも説明した。